Servicios
Calibraciones
Con alta cobertura de espectros, realizamos trabajo en situ y en laboratorio propio de las variables críticas vinculadas a los procesos productivos y de servicio de apoyo:
Temperatura
Volumen
Humedad
PH
Balanzas Analíticas
Viscosidad
Balanzas Granatarias
Conductividad
Presión
RPM
Calificaciones
Verificaciones de variables ambientales cruciales y de respaldo crítico para garantizar las condiciones productivas adecuadas:
Sistemas HVAC
Campanas de Extracción
Flujos Laminares
Sistemas de Ext.Local
Gases Especiales
Perfiles Térmicos
Cabinas de Bioseguridad
Mapeos Higrotérmicos
Consultoría cGMP
Estudio de proyectos cGMP asociados a los procedimientos, instructivos y Ciclo de vida de sistemas técnicos, servicios de apoyo crítico y sistemas informáticos:
Ciclo de vida de Sistemas Técnicos y Servicios de Apoyo Crítico
POE/SOP
PMV
PMC
URS
ARPC
IQ
OQ
PQ
Proyectos CSV (Computer System Validation)
Categorización de SW (GAMP 5)
Especificaciones Funcionales y de diseño FDS (Functional Design specification)
Análisis de criticidad
Data Integrity (ALCOA +)
Plan de validación CSV VP - CSV (Validation Protocol) Normativas GAMP 5 (ISPE) y CFR 21 part 11
Matriz de Trazabilidad
VR-CSV ( Validation Report )
Ingeniería
Gestión, Desarrollo e Implementación de aspectos cGEP de amplio alcance, adaptados a la necesidad de los clientes.
Procedimientos (POE/SOP)
Proyectos de Plantas Productivas
Plan de Mantenimiento preventivo
Proyectos de Ampliación Edilicia
Implementación de Sistemas de Gestión
Montajes y Remodelaciones
MOMs (Manual de operación y mantenimiento)
Mantenimiento
Mantenimiento es el pilar que asegura la confiabilidad de los sistemas críticos. Ofrecemos mantenimiento preventivo, correctivo y predictivo, minimizando fallas inesperadas, extendiendo la vida útil de los activos y garantizando la continuidad operativa bajo estándares cGMP, ajustados a las necesidades de cada industria regulada.
Mantenimiento integral HVAC y refrigeración
Diagnóstico termográfico
Diagnóstico y optimización termomecánica
Instalación y puesta en marcha de sistemas HVAC
Desarrollo de proyectos de climatización
Cámaras frigoríficas
Diagnóstico y reparación de sistemas frigoríficos
